注册号 国食药监械(进)字2011第3651120号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 缝线是合成的可吸收性多股编织缝线,材料由聚糖乳酸(Polyglactin)910制成。聚糖乳酸是一种由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物。缝线有涂层,涂层材料是由50%的乙交酯和丙交脂共聚物370和50%硬酯酸钙组成的混合物。缝线分为紫色(染色剂:D&C 紫色2号, 颜色指数为60725)和未染色缝线。缝线有带缝针和不带缝针两种。带针缝线中缝合针的材料为医用不锈钢。
产品适用范围 怡乔TM缝线适用于一般软组织修复和/或结扎,包括眼科手术、周围神经吻合和显微外科缝合直径小于2毫米的血管。
注册代理 上海迈思强医疗器械有限公司
售后服务机构 上海迈思强医疗器械有限公司
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson & Johnson Limited
生产厂地址(中文) B-15/1,M.I.D.C.,Waluj,Aurangabad 431 136,India
生产场所 B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136, India
生产国(中文) 印度
产品名称(中文) 合成可吸收性外科缝线(商品名:怡乔)
产品名称(英文) Coated SYNSYL*VIOLET / UNDYED (POLYGLACTIN 910) BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IND 0557-2011《合成可吸收性外科缝线》