注册号 国食药监械(进)字2011第3651294号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 缝线是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin 370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸钙混合而成。缝线未染色, 种类为带不锈钢针缝线.。
产品适用范围 产品用于一般浅表软组织修复,修复的伤口只需短时间支持和缝线最好能快速被吸收。速怡乔在皮肤缝合中很有效,尤其是在儿科手术、外阴切开术、包皮环切术和口腔黏膜缝合术中,也可有效地用于眼科手术中的结膜缝合。但不适用于结扎、心血管和神经组织。
注册代理 上海迈思强医疗器械有限公司
售后服务机构 上海迈思强医疗器械有限公司
批准日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson & Johnson Limited
生产厂地址(中文) B-15/1,M.I.D.C,Waluj,Aurangabad431136,India
生产场所 B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad 431 136,Maharashtra, India
生产国(中文) 印度
产品名称(中文) 可吸收性缝线(商品名:SYNSYL Express)
产品名称(英文) UNDYED BRAIDED ABSORBABLE SUTURE
规格型号 CH917; CH2294; CH9927; CH2910; CH945; CH2289; CH9937; CH2293; CH4940; CH9913; CH917H; CH2294H; CH9927H; CH2910H; CH945H; CH2289H; CH9937H; CH2293H; CH4940H; CH9913H; CHEKIT; CHEKITH
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IND 4445-2010《可吸收性缝线》