注册号 国食药监械(进)字2009第2401203号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1:氯化镁、2-乙基氨基乙醛缓冲液;R2:p-硝基苯磷酸。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外对人体血清中碱性磷酸酶活性的测定。
注册代理 上海蓝怡医疗器械有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Kyowa Medex Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产场所 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 碱性磷酸酶检测试剂盒(JSCC法)
产品名称(英文) Determiner ALP
规格型号 4x400ml,4x100ml; 2x300ml,2x75ml; 4x120ml,4x30ml; 3x80ml,3x20ml; 3x60ml,3x15ml; 3x40ml,3x10ml; 1x60ml,1x15ml; 1x20ml,1x5ml;
产品标准 YZB/JAP 0730-2009