注册号 国食药监械(进)字2009第2401204号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1:缓冲液;R2:抗人Lp(a)抗体耐受性乳胶。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于对人血清或血浆中脂蛋白a含量的测定。
注册代理 上海蓝怡医疗器械有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SHIMA Laboratories Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 1-16-4 Maeno-cho,ltabashi-ku,Tokyo Japan
生产场所 1-16-4 Maeno-cho,ltabashi-ku,Tokyo Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 脂蛋白a检测试剂盒(乳胶比浊法)
产品名称(英文) LASAY LP(a) auto
规格型号 400mlx4, 100mlx4; 300mlx2, 75mlx2; 120mlx4, 30mlx4; 80mlx3, 20mlx3; 60mlx3, 15mlx3; 40mlx3, 10mlx3; 60mlx1,15mlx1; 20mlx1, 5mlx1
产品标准 YZB/JAP 0731-2009