注册号 国食药监械(进)字2009第2402280号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Crithidia lucilia 基质玻片，FITC标识抗体，PBS粉末，阳性质控血清，阴性质控血清，覆盖剂，盖玻片，吸水纸。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外半定量检测人血清中抗nDNA抗体。
注册代理 北京博尔迈生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD.
生产厂地址（中文） 5-10 Marunouchi 3 Naka-ku，Nagoya-shi，Aichi-ken，JAPAN
生产场所 1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken,JAPAN
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 抗nDNA抗体检测试剂盒(荧光法)
产品名称（英文） FLUORO nDNA TEST
规格型号 Code No.4280E 160孔
产品标准 YZB/JAP 1475-2009
