注册号 国食药监械(进)字2009第2402361号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 条码纸；试剂1：Tris缓冲液；试剂2：包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体(8D2和2.1.16)的乳胶颗粒混悬液，然后用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：保存于：2-8℃,有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 使用免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定。
注册代理 思达高诊断技术(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址（中文） 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产场所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） STA-LIATEST D-DI
规格型号 试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×6 ml
产品标准 YZB/FRC 1529-2009
