注册号 国食药监械(进)字2008第2402219号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：BICIN缓冲液、共脂肪酶、脱氧胆酸钠、氯化钙、表面活性剂、防腐剂。R2：酒石酸缓冲液、1，2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯，牛黄脱氧胆酸盐，表面活性剂、防腐剂。产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中脂肪酶的活性。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.01
有效期截止日 2012.07.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 脂肪酶诊断试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Lipase colorimetric assay
规格型号 200 tests
产品标准 YZB/GEM 4181-2008
