注册号 国食药监械(进)字2008第2401788号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:R1：TRIS缓冲液60mmmol/l，pH8.0醋酸氨 124mmol/l ，EDTA3.1mmol/l，ADP＞1.36mmol/l，NADH 0.27mmol/l，LDH＞1.27u/ml。R2：TRIS缓冲液 8.6mmol/l，α-酮戊二酸48mmol/l、稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪上，进行人类血清及血浆中的GLDH浓度的定量测试。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒
产品名称（英文） GLDH
规格型号 R1：4×19ml；R1a→4×19ml；R2a：4×5ml。 R1：6×66ml；R1a→6×66ml；R2a：6×16ml。
产品标准 YZB/GEM 0848-2003
