注册号 国食药监械(进)字2008第2401792号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:缓冲液、酶、4-氨基安替比林、酚组成。产品有效期:2-8℃储存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上体外酶法定量测定人血清及血浆中葡萄糖。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 葡萄糖诊断试剂盒(氧化酶法)
产品名称(英文) GLU GOD-PAP
规格型号 12×66ml;6×258ml;18×50ml;10×100ml;5×500ml
产品标准 YZB/GEM 0859-2003