注册号 国食药监械(进)字2008第3220242号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品光学主体是由具有紫外线吸收剂的亲水丙烯酸酯类材料制成(含水25%)，襻体为*Acri.Loop的聚醚砜单丝材料制成。在光谱430nm～1100nm的透过率为≥85％，紫外光谱透过率(波长350nm以下)为＜10％。经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。
注册代理 美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office
售后服务机构 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.13
备注 生产者名称由“*Acri.Tec AG”变更为“*Acri.Tec GmbH”；售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”；产品型号由“*Acri.Lyc 53N”变更为“CT53N”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3220242号”变更为“国食药监械(进)字2008第3220242号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.02.28
生产厂商名称（英文） *Acri.Tec GmbH
生产厂地址（中文） Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生产场所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 人工晶体
产品名称（英文） Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens
规格型号 CT 53N
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0105-2008《人工晶体》
