注册号 国食药监械(进)字2008第3223537号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品为一件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸酯材料制成，含紫外线吸收剂，产品标称含水量25％。人工晶体在紫外光谱范围的透过率(在波长355nm以下)＜10%。光学形状双凸，*Acri.LISA356D型号的襻结构为C型，*Acri.LISA 366D型号的襻结构为平板状襻。*Acri.LISA 356D型号的光焦度范围：0.0D～44.0D，*Acri.LISA 366D型号的光焦度范围：0.0D～32.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。
注册代理 美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office
售后服务机构 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.19
备注 生产者名称由“*Acri.Tec AG”变更为“*Acri.TecGmbH”；售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3223537号”变更为“国食药监械(进)字2008第3223537号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.06.15
生产厂商名称（英文） *Acri.Tec GmbH
生产厂地址（中文） Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生产场所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 人工晶体
产品名称（英文） Intraocular Lens
规格型号 *Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4844-2008《人工晶体》。
