注册号 国食药监械(进)字2010第1100742号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由髓腔锉把手、T型手柄、安装器、取出器、试模、滑动锤、髓腔扩大器、髓腔锉、骨凿、拉钩等组成;材料为铝合金、氮化铝、不锈钢、聚醚砜、聚甲醛树脂等,其中钛6铝4钒、锻造钴铬钼合金选自ISO 5832-3;非灭菌提供,可重复使用。
产品适用范围 该产品用于髋关节置换和修复手术。
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biomet Orthopedics
生产厂地址(中文) P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节手术工具
产品名称(英文) Exact Hip Instruments
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0171-2010《髋关节手术工具》