注册号 国食药监械(进)字2010第3461001号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由髋柄、股骨头、双极杯、内衬、髋臼杯、螺钉和螺帽组成。其中髋柄、髋臼杯、螺钉和螺帽材料采用Ti6Al4V钛合金，股骨头材料采用锻造钴铬钼合金，双极杯材料采用ISO5832-1不锈钢，内衬材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 广东灵镜医疗实业有限公司
售后服务机构 广东灵镜医疗实业有限公司
批准日期 2010.04.26
有效期截止日 2014.04.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） IOL GmbH
生产厂地址（中文） stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany
生产场所 stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 髋关节假体系统
产品名称（英文） UNXY Hip Joint Prosthesis System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0679-2010《髋关节假体系统》
