注册号 国食药监械(进)字2010第3462691号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品分为带螺孔和不带螺孔两种，基体材料采用纯钛，外部带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
产品适用范围 作为生物型假体，与同一系统关节组件配合使用，适用于髋关节置换及重建手术。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2010.09.16
有效期截止日 2014.09.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生产厂地址（中文） 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA
生产场所 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节假体-髋臼杯
产品名称（英文） Secur-Fit Shell
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2010《髋关节假体-髋臼杯》
