注册号 国食药监械(进)字2011第3461551号
生产厂商名称（中文） 捷迈公司
产品性能结构及组成 本产品由髋臼杯和配套螺钉组成；材料均为钛6铝4钒，其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，带有钛6铝4钒制成的锁定环，杯面覆盖有纯钛丝；灭菌包装。
产品适用范围 该产品为非骨水泥髋关节组件，与同一系统配合使用，用于骨骼成熟患者初次或翻修的髋关节手术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产场所 Route#1，K.M.123.4，Turpeaux Industrial Park，Mercedita 00715，Puerto Rico
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节假体-髋臼系统
产品名称（英文） Hip Joint Prostheses-Acetabular System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1193-2011《髋关节假体-髋臼系统》
