注册号 国食药监械(进)字2007第3461152号
生产厂商名称(中文) 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由V型领或无V型领的标准偏心距髋关节柄、延长偏心距髋关节柄和近端袖套型中置器组成。髋关节柄采用ISO5832-12锻造钴铬钼合金制成;中置器分为标准型和偏心距延长型两种,采用聚甲级丙稀酸酸甲酯制成。灭菌包装。
产品适用范围 适用于骨水泥型全髋关节股骨柄的置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节假体(商品名:VerSys推荐型髋关节假体)
产品名称(英文) Hip System Advocate Hip Prosthesis
规格型号 详见规格型号附页(共1页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0209-2003 《髋关节假体》