注册号 国食药监械(进)字2007第3460245号
生产厂商名称（中文） 美国 Biomet Orthopedics,Inc.,
产品性能结构及组成 Mallory/Head髋关节系统股骨组件包括股骨头、股骨柄和股骨配件。其中股骨头由锻造钴铬钼
合金制造；股骨柄件采用锻造钛6铝4钒材料或锻造钴铬钼
合金制造。股骨配件包括：由锻造钛6铝4钒合金材料制造
的配合修复用股骨柄使用的粗隆钢板，锁紧螺钉和粗隆爪
连接器；由锻造钛6铝4钒合金/超高分子聚乙烯材料制造
的配合修复用股骨柄使用的粗隆螺栓；由铸造钴铬钼合金
材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆爪。已经射线灭
菌，一次性使用。
产品适用范围 产品适用于髋关节系统置换中替代股骨近端。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 浙江巴奥米特医药产品有限公司
批准日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopedics,Inc.,
生产厂地址（中文） P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工髋关节(商品名：Mallory/Head 髋关节系统：股骨组件)
产品名称（英文） Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1278-2006 《人工髋关节（商品名：Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件）》
