注册号 国食药监械(进)字2008第3462177号
生产厂商名称(中文) 美国 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品包括6`和8`的钴铬钼合金有肩领的偏心距髋关节柄,其柄身表面是经过烧结的钴铬钼合金珠粒面处理。产品的关节柄分为铸造钴铬钼合金和可锻钴铬钼合金两种材料制成。包装为灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于非骨水泥型全髋或半髋关节假体的置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.07.28
有效期截止日 2012.07.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 髋关节柄(商品名:VerSys环形全涂层)
产品名称(英文) VerSys Beaded Fullcoat Plus Stem
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2225-2003《髋关节柄(商品名:VerSys环形全涂层)》