注册号 国食药监械(进)字2008第3462216号
生产厂商名称（中文） 瑞士 捷迈责任有限公司
产品性能结构及组成 该系统由骨水泥抛光髋关节柄与其配套的近端/远端中置器及髓腔塞组成。其中抛光柄采用Protasul可锻高氮不锈钢制成，近端/远端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成。髓腔塞由无引流管和带引流管髓腔塞组成；髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合，作为骨水泥型或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.08.01
有效期截止日 2012.07.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer GmbH
生产厂地址（中文） Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生产场所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 髋关节假体系统(商品名：MS-30)
产品名称（英文） Hip Stems System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4295-2008 《髋关节假体系统》
