注册号 国食药监械(进)字2008第3462764号
生产厂商名称（中文） 史赛克Howmedica Osteonics公司
产品性能结构及组成 该产品材料选用氧化锆陶瓷或锻造钴铬钼。无菌提供。
产品适用范围 该产品适用于非炎症性退行性关节病，包括关节炎和无血管性坏死；类风湿性关节炎；功能畸形矫正；其他治疗方法或装置已失效的修正术；使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
生产场所 Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 髋关节假体(商品名：V40单极头)
产品名称（英文） V40Heads
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 4465-2008《髋关节假体》
