注册号 国食药监械(进)字2008第1103196号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该器械由切割器(分为套筒切割器、斜面切割器、平面切割器)、手柄、头颈模板、打击器、试模、螺钉槽、钻头、导针、导向器、导入器、锤子、定位器、骨科用剪、锉、定位针、组配头试模、间隔器、组配试颈等组成。手术器械中的组配头试模、间隔器采用乙缩醛材料制造，组配试颈采用Radel R5500塑料制造，头颈模板及其手柄采用8-18Ph Molybdenum不锈钢，其他器械采用YY/T0294.1规定的医用不锈钢制造。
产品适用范围 该产品为手动式手术器械，用于髋关节置换手术及重建手术。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.11.11
有效期截止日 2012.11.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew Orthopaedics Ltd
生产厂地址（中文） 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG
生产场所 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WGUK
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 髋关节置换系统手术器械(商品名：BIRMINGHAM HIP)
产品名称（英文） BIRMINGHAM HIP Resurfacing System Manual Instrument
规格型号 见附件一。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 4655-2008《髋关节置换系统手术器械》
