注册号 国食药监械(进)字2008第1103491号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括试模(锥度适配器试样、股骨头试样)、假体植入器、假体取出器、髓腔锉手柄、打入器、锁定植入工具、开口器、髓腔锉、X线模版、网状工具盒。材料采用YYT0294_1-2005钢号B不锈钢制成。非无菌包装。
产品适用范围 作为髋关节置换手术工具使用。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Aesculap AG & CO. KG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 髋关节假体配套工具(商品名:EXCIA)
产品名称(英文) EXCIA instruments
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4938-2008《髋关节假体配套工具》