注册号 国食药监械(进)字2009第1100634号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为组合形式,由髋臼扩髓壳、髋臼扩髓器、手柄等其他安装附件组成,髋臼扩髓壳和髋臼扩髓器应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成,不锈钢的牌号为20Cr13。非灭菌产品。
产品适用范围 该手术器械适用于临床骨科髋关节置换手术的辅助配套工具组合。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Precimed
生产厂地址(中文) L` Echelette 7 2534 Orvin
生产场所 L` Echelette 7 2534 Orvin
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 髋关节部件配套手术器械
产品名称(英文) Hip Instrument Set
规格型号 详见规格型号附页(共2页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 5198-2009《髋关节部件配套手术器械》






