注册号 国食药监械(进)字2009第1100507号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由试模、骨科用钻、打孔器、定位器、扣打器、测量器、拔出器、螺杆夹持钳、手柄、工具盒、骨锉、校准用固定夹、骨钩、骨锤、股骨头牵开器、榫眼骨凿、股骨柄打入器和假体打入器组成。手柄、螺杆夹持钳、股骨头牵开器、榫眼骨凿采用符合YY0294.1的代号为B的不锈钢材料制造，其他器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。非无菌包装提供。
产品适用范围 该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 髋关节手术器械(商品名：Perfecta)
产品名称（英文） Perfecta Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0218-2009《髋关节手术器械》
