注册号 国食药监械（进）字2007第3401002号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：100个包被好的反应杯（驴抗-绵羊二抗，可结合≥400fmol绵羊IgG/反应杯）；
11.7mL酶结合物试剂（HRP-T4，≥42ng/mL），溶于含有
抗微生物剂的巴比妥缓冲液中；11.7mL分析试剂（绵羊抗
-T4，可结合≥49.6pmol T4/mL），溶于含有抗微生物剂
的缓冲液中。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素抗凝）样品中的总甲状腺素（TT4）含量。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 总甲状腺素试剂包
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
规格型号 REF 8744468：100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0378-2007《总甲状腺素试剂包》
