注册号 国食药监械(进)字2010第2402319号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被好的反应杯(修改的配体可结合≥5.17pmol的抗T4 IgG/反应杯)；结合物试剂(HRP-绵羊抗T4，可结合≥25.8fmolT4/mL)，溶于含牛γ球蛋白、牛凝胶和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，有效期为40周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于进行体外人血清中的游离甲状腺素FT4的定量测定。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 游离甲状腺素测定试剂包(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1441-2010
