注册号 国食药监械(进)字2010第2402320号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂包1包括：包被好的反应杯(链霉亲和素)；生物素化的叶酸结合蛋白试剂(FBP-生物素结合物)，溶于含有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；酶结合物试剂(HRP-叶酸)，溶于有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。试剂包2含有：未包被的反应杯；含抗微生物剂的样品处理(稳定)试剂。产品有效期：未开封的产品冷藏于2-8℃，有效期为32周。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)和全血(红细胞叶酸)样品中叶酸的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 叶酸测定试剂包(化学发光法)
产品名称（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2
规格型号 100测试/包装
产品标准 YZB/ENG 1444-2010
