注册号 国食药监械(进)字2008第3463534号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品螺钉的材料为Ti6Al4V钛合金,表面无着色。牵引线的材料为聚丙烯。牵引线的长度为560mm,直径为0.54mm;螺钉的长度为5.5mm,直径2.80mm。灭菌包装。
产品适用范围 适用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和打鼾。
注册代理 北京凯南贸易有限公司
售后服务机构 北京凯南贸易有限公司
批准日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) InfluENT Medical LLC
生产厂地址(中文) 28 Commercial Street, Concord, NH 03301
生产场所 28 Commercial Street, Concord, NH 03301
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 带线骨螺钉(商品名:Repose 骨螺钉)
产品名称(英文) Bone screw attached to surgical suture materials(Repose Bone Screw System)
规格型号 763530-00(Repose TM)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4841-2008《带线骨螺钉》