注册号 国食药监械(进)字2006第3461483号
生产厂商名称（中文） 美国 Walter Lorenz Surgical, Inc.
产品性能结构及组成 产品组成：骨钉、骨板。骨板材料：符合ISO 5832-2中的纯钛；骨钉材料：符合ISO5832-3中的钛6铝4钒合金。产品未灭菌。
产品适用范围 用于稳定和固定胸壁前部的骨折，包括胸骨切开术后的胸骨固定和胸骨重建中辅助排列和稳定骨骼的外科操作。
注册代理 深圳市普天阳实业发展有限公司
售后服务机构 深圳市普天阳实业发展有限公司
批准日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218
生产场所 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 胸骨固定系统及螺钉
产品名称（英文） Lorenz Sternal Closure System with Modular Screw
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0367-2006 胸骨固定系统及螺钉
