注册号 国食药监械(进)字2008第3540297号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、记忆存储卡、过滤膜组成。
产品适用范围 利用持续气道正压通气技术，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
批准日期 2008.02.19
有效期截止日 2012.02.19
备注 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3540297号"变更为"国食药监械(进)字2008第3540297号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.08.13
生产厂商名称（英文） RESPIRONICS, INC.
生产厂地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产场所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 呼吸机
产品名称（英文） Ventilator
规格型号 BiPAP Auto M series 、BiPAP Plus M series。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0150-2008《呼吸机》
