注册号 国食药监械(进)字2008第2212828号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 呼吸机由主机、电源线、过滤片及呼吸管路组成。
产品适用范围 BiPAP S/T用于治疗成人患者(>30kg)呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停,此产品为非依赖型呼吸机。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
批准日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.07
备注 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2212828号"变更为"国食药监械(进)字2008第2212828号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.08.13
生产厂商名称(英文) RESPIRONICS, INC.
生产厂地址(中文) 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产场所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文)
规格型号 BiPAP S/T
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4537-2008《呼吸机》






