注册号 国食药监械(进)字2010第3540885号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、支架、电源电缆、压力传感器、氧气/空气供气管、呼吸管路组成。呼吸频率设置：2-150次/分钟；吸气时间范围：0.10s-3.0s；呼吸流量设置：2-32L/min；氧浓度设置：21%-100%；吸气压力设置：不小于5cmH2O-70cmH2O；呼气压力设置：不小于0cmH2O-20cmH2O；最大安全压力：≤8.5kPa。
产品适用范围 用于对新生儿、婴儿或体重〈50Kg儿童的急性呼吸功能或通气功能减退的呼吸支持。
注册代理 和信医药有限公司
售后服务机构 广州市夏美顿经贸有限公司
批准日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Sechrist Industries,Inc.
生产厂地址（中文） 4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA
生产场所 4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 婴儿/小儿呼吸机
产品名称（英文） Infant/Pediatric Ventilator
规格型号 Millennium
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0482-2010 《婴儿/小儿呼吸机》
