注册号 国食药监械(进)字2010第3540973号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由主机、电源线、空气出入口及空气过滤器组成，集成C-Series湿化器。工作压力设定范围：4～20cmH2O，调整步长0.2cmH2O，误差±20%。延迟升压设定范围：OFF、10min、20min，45min，误差±1min。湿化器性能：最大加热板温度不大于85℃；最大流量应不小于50L/min(在环境温度20℃，相对湿度40%时)；输出气体最高温度不大于41℃。
产品适用范围 用于30公斤以上的阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，可以用于家庭和医院治疗。
注册代理 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
售后服务机构 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
批准日期 2010.04.20
有效期截止日 2014.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ResMed Ltd.
生产厂地址（中文） 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生产场所 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生产国（中文） 澳大利亚
产品名称（中文） 持续正压呼吸机
产品名称（英文） CPAP system
规格型号 TANGO
产品标准 进口产品注册标准 YZB/AUL 0497-2010 《持续正压呼吸机》
