注册号 国食药监械(进)字2006第3401850号
生产厂商名称（中文） 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 a)含在缓冲液中配制的＜1%卡马西平抗血清（绵羊），缓冲液含蛋白稳定剂。b)含在缓冲液中配制的＜0.01%卡马西平荧光示踪剂，缓冲液含表面活性剂和蛋白稳定剂。c)预处理液。含在缓冲液中配制的表面活性剂，缓冲液含蛋白稳定剂。
产品适用范围 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用，定量检测人血清或血浆中的卡马西平浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 卡马西平试剂盒
产品名称（英文） Carbamazepine Reagent Pack
规格型号 9515－60
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1552-2006 《卡马西平试剂盒》
