注册号 国食药监械(进)字2006第3401867号
生产厂商名称（中文） 德国 Dade Behring Marburg公司
产品性能结构及组成 D-Dimer PLUS试剂:含聚苯乙烯颗粒,鼠单克隆抗体,人血清白蛋白等。D-Dimer PLUS加速剂：混合血浆、标准D-二聚体参考品增强剂等。D-Dimer PLUS复溶液：生理缓冲盐水。
产品适用范围 临床上用于定量分析人血浆中的交联纤维蛋白降解产物（D-二聚体）。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2006.12.01
有效期截止日 2010.11.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg公司
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） D-二聚体试剂盒
产品名称（英文） D-Dimer PLUS
规格型号 D-Dimer PLUS 试剂：4mL/瓶D-Dimer PLUS 加速剂：5mL/瓶D-Dimer PLUS 复溶液：25mL/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1450-2006《D-二聚体试剂盒》
