注册号 国食药监械(进)字2004第3401754号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：*Prolactin检测单位（LPR1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被
有单克隆鼠抗Prolactin抗体，规格：LKPR1：100单位（
人份）；LKPR5：500单位（人份）。
*Prolactin试剂楔（LPR2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱
性磷酸酶标记的多克隆羊抗Prolactin抗体缓冲液。复溶
每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。规格：LKPR1：1个；
LKPR5：5个。*Prolactin校正品（LPRL，LPRH）：两瓶（
低、高）冻干的含Prolactin的人血清/缓冲液基质。规格
：LKPR1：1套；LKPR5：2套。
产品适用范围 泌乳素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的泌乳素含量，对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 泌乳素试剂盒
产品名称（英文） Prolactin
规格型号 LKPR1（100人份）* LKPR5（500人份）
产品标准 YZB/USA 457-40《泌乳素试剂盒》
