注册号 国食药监械(进)字2004第3402492号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：一瓶在含有蛋白稳定剂的缓冲液中的抗—胰岛素（小鼠，单克隆）包被的微粒（试剂1）；一瓶抗—胰岛素（小鼠，单克隆）碱性磷酸酶结合物，在含有蛋白稳定剂的缓冲液中（试剂瓶2）；一瓶在小牛血清中的检测缓冲液（试剂瓶3）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的胰岛素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生产场所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 胰岛素试剂盒
产品名称（英文） Insulin
规格型号 2D01-20100个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-023《胰岛素试剂盒》
