注册号 国食药监械(进)字2004第3402495号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂包:S 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中1%的地高辛抗血清(兔)(4.0毫升)。防腐剂:叠
氮化钠;T 在含有蛋白稳定剂的缓冲液中0.01%的地高辛
荧光素示踪剂(3.0毫升)。防腐剂:叠氮化钠。P 预处
理溶液。在缓冲液中的表面活性剂(3.0毫升)。防腐剂:
叠氮化钠。
产品适用范围 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测血清或血浆中的地高辛浓度,用于对地高辛过量的治疗以及对地高辛水平的监测,以便确保相应的治疗。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 美国雅培制药有限公司
生产厂地址(中文) 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产场所 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 地高辛Ⅱ试剂盒
产品名称(英文) Digoxin Ⅱ
规格型号 9511-69 100测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-039《地高辛Ⅱ试剂盒》