注册号 国食药监械(进)字2004第3402352号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒为集成式塑料包装,主要由抗体结合物,高值校准品,低值校准品,抗体标记物等组成。
产品适用范围 产品采用化学发光法用于体外检测人血清或血浆中的AFP浓度。
注册代理 富源国际经贸有限责任公司
售后服务机构 北京荣都科技有限公司
批准日期 2004.11.08
有效期截止日 2008.11.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSorin S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Crescentino 13040 Saluggia(VC), Italy
生产场所 Via Crescentino 13040 Saluggia(VC),Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 甲胎蛋白试剂盒
产品名称(英文) AFP Reagent
规格型号 100人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA1336-40《甲胎蛋白试剂盒》