注册号 国食药监械(进)字2004第3402542号
生产厂商名称（中文） 英国RANDOX Laboratories有限公司
产品性能结构及组成 R1（缓冲液）：Tris缓冲液 100mmol/l，EDTA 2mmol/l，草酸 20mmol/l；R2（酶/辅酶）：NAD+ 2.5mmol/l，3-HBDH 0.12U/ml。标准品：D-3-羟基丁酸 1mmol/l
产品适用范围 采用UV方法，体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟基丁酸。本产品适用于手工操作。
注册代理 英国RANDOX Laboratories有限公司
售后服务机构 上海执诚生物技术有限公司
批准日期 2004.11.26
有效期截止日 2008.11.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories ltd.
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 羟丁酸试剂盒
产品名称（英文） RANBUT
规格型号 RB1007(1×105ml 10×10ml 1×5ml) RB1008(10×50ml 10×50ml 1×5ml)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 197－40《羟丁酸试剂盒》
