注册号 国食药监械(进)字2004第3402260号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 a) 一瓶雌二醇-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶1）。b) 一
瓶包被了抗雌二醇（鼠，多克隆）的微粒，溶于加了蛋白
稳定剂Tris缓冲液中（试剂瓶2）。c) 一瓶雌二醇分析缓
冲液（试剂瓶3）。d)一瓶含牛血清蛋白Tris缓冲液的样
本稀释液（试剂瓶4）。试剂盒包括AxSYM 雌二醇试剂盒
（100个测试），反应容器（100个），以及纤维杯（
100个）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清样品中的雌二醇浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 雌二醇试剂盒
产品名称（英文） Estradiol
规格型号 7A63-20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-021《雌二醇试剂盒》
