注册号 国食药监械(进)字2005第3401373号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 泌乳素包被珠（L2PR12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗泌乳素
抗体；
泌乳素试剂楔（L2PRA2）：试剂楔带有条码。每瓶
11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗泌乳素抗体。泌乳
素校正（LPRL，LPRH）：2瓶（低、高）冻干的含人泌乳
素的血清/缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite2000 泌乳素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的泌乳素，对垂体疾病的诊断和治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.05.23
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2005第3401373号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3401373号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 泌乳素试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Prolactin
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0522-2005《泌乳素试剂盒》
