注册号 国食药监械(进)字2005第2402231号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 白蛋白包被珠（L2HA12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被
有单克隆鼠抗-HAS（人血清白蛋白）抗体；
白蛋白试剂楔（L2HAA2）：试剂楔带有条码。每瓶
11.5ml碱性磷酸酶标记的HAS（人血清白蛋白）缓冲液，
含防腐剂。白蛋白校正（LHAL，LHAH）：2瓶（低、高）
冻干的含白蛋白的蛋白质/缓冲液基质，含防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 白蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测尿中的微量白蛋白.
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.08.02
备注 承产单位：EURO DPC Ltd. 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“Siemens
Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“
5700 West 96th Street, Los Angeles, California
90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive,
Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药
监械(进)字2005第2402231号”变更为“国食药监械（
进）字2005第2402231号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 白蛋白试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Albumin
