注册号 国食药监械（进）字2007第2400862号
生产厂商名称（中文） 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂组成： 由试剂1和试剂2组成。试剂1：CAPS (3-[环丙烷海克卡因]-1-丙磺酸)；氢氧化钠；非反应性表面活性剂；试剂2：o-甲酚酞氨羟络合剂；8-羟基喹啉；稳定剂。
产品适用范围 该试剂盒应用于罗氏诊断全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的钙浓度。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.05.17
有效期截止日 2011.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产场所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 钙诊断试剂盒
产品名称（英文） CA
规格型号 300/400 tests
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0033-2007《钙诊断试剂盒》
