注册号 国食药监械(进)字2005第3401372号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 皮质醇包被珠（L2CO12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆兔抗皮质醇
抗体；皮质醇试剂楔（L2COA2）：试剂楔带有条码。每瓶
11.5ml碱性磷酸酶标记的皮质醇缓冲液。 皮质醇校正（
LCOL，LCOH）：2瓶（低、高），每瓶3 mL含皮质醇的经
处理人血清。
产品适用范围 Immulite2000 皮质醇试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的皮质醇（氢化可的松、化合物F），对肾上腺状况的临床评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.05.23
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字
2005第3401372号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3401372号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 皮质醇试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Cortisol
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0523-2005《皮质醇试剂盒》
