注册号 国食药监械(进)字2008第2401787号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:试剂1：氢供体、过氧化物酶、缓冲液、防腐剂。试剂2：4-氨基安替比林、乳酸氧化酶、过氧化物酶、缓冲液、防腐剂。产品有效期：2-8℃可储存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪上定量测定人血浆，脑脊液和全血中的L-乳酸。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 乳酸诊断试剂盒
产品名称（英文） Lactate
规格型号 试剂1：2×20ml；试剂2：2×5ml
产品标准 YZB/GEM 1646-2003
