注册号 国食药监械(进)字2005第2403108号(更)
生产厂商名称（中文） 积水医疗株式会社
产品性能结构及组成 试剂盒由液体双试剂及说明书组成。缓冲液:含甘氨酸缓冲液. 胶乳液:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒.
产品适用范围 该产品用于测定血清或血浆中脂蛋白(a)的浓度。
注册代理 上海达伊医智商贸有限公司
售后服务机构 北京德易生物医学技术有限公司
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.24
备注 生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社"；注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2403108号"变更为"国食药监械(进)字2005第2403108号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.11.12
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5 日本桥313大厦
生产场所 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 脂蛋白(a)试剂盒
产品名称（英文） Lp(a)
规格型号 缓冲液①：21ml×3，21ml×6，60ml×2，60ml×6，300ml×1，300ml×4 胶乳液②：21ml×1，21ml×2，60ml×2，60ml×6，100ml×1，100ml×4
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1382-2005《脂蛋白(a)试剂盒》
