注册号 国食药监械(进)字2004第3401632号
生产厂商名称（中文） 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b和R1c组成，各自的主要成分为R1a：含包被有
羊抗鼠IgG 的磁性颗粒；鼠单克隆抗hFSH悬浮Tris缓冲液
中，小牛血清白蛋白(BSA)，离子表面活性剂，＜ 0.1%
的叠氮钠和0.1% ProClin 300；R1b：含羊抗hFSH-碱性磷
酸酶结合物和蛋白（小牛，鼠或羊）的Tris缓冲液，，离
子表面活性剂，＜ 0.1% 的叠氮钠和0.1% ProClin 300；
R1c：含蛋白（小牛，鼠或羊）的Tris缓冲液，离子表面
活性剂，＜ 0.1% 的叠氮钠和0.1% ProClin 300。
产品适用范围 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS免疫分析系统上对人血清中的促卵泡生成激素进行定量分析。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/
批准日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促卵泡生成激素试剂盒
产品名称（英文） hFSH
规格型号 33520（2×50测试）
产品标准 YZB/USA 2820《促卵泡生成激素试剂盒（hFSH）》
附件
