注册号 国食药监械(进)字2004第3402071号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 a) 一瓶(8.4ml)包被了抗BNP(鼠,单克隆抗体)的微粒,溶于Tris缓冲液中(试剂瓶1)。
b) 一瓶(13.2ml)抗BNP(鼠,单克隆抗体)-碱性磷酸
酶结合物,溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中(试剂瓶
2)。 c) 一瓶(14.1ml)含有去污剂的清洗缓冲液(试
剂瓶3)。 3瓶试剂组合固定在专用试剂架上。
产品适用范围 该试剂盒在AXSYM系统上使用,检测EDTA抗凝血浆样品中的B型脑钠尿肽(BNP)浓度,在临床上可用于辅助诊断心力衰竭,并且评估其严重程度。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注 承产单位:Axis-Shield Diagnostics Ltd承产单位地址:The Technology Park, Dundee DD2 1XA英国.
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott GmbH & Co.KG
生产厂地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim
生产场所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim英国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) B型脑钠尿肽(BNP)试剂盒
产品名称(英文) BNP
规格型号 8G82-20
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2511-40《B型脑钠尿肽(BNP)试剂盒》