| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400140号 |
| 生产厂商名称（中文） | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：正常质控血浆：由人的正常血浆制备而成。异常质控血浆：由人的异常血浆制备而成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于评价PT、APTT的正常及异常质控范围。 |
| 注册代理 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 生产厂地址（中文） | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产场所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产国（中文） | 德国 |
| 产品名称（中文） | 凝血质控血浆 |
| 产品名称（英文） | coagulation control plasma |
| 规格型号 | 5×1mL; 10×1mL; 4×1mL; 6×1mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2227－2006 《凝血质控血浆》 |
| 附件 |
